在 AWS 上，Merck 提高了评估变更建议的速度并将手动工作最高减少了 70%

生物制药公司在由 100 多个全球监管机构管理的复杂监管环境中运营。这个充满活力的行业每年都会产生数千项变更提案，每一项都必须由化学、制造和控制科学家进行评估。目前，科学家必须跨多个存储库和文档进行研究，以收集信息并对监管可报告性评估进行裁决。

Merck 使用 Amazon Web Services（AWS）构建变更评估知识引擎（CAKE）。Merck 机器学习和分析执行总监 John Baker 表示：“CAKE 帮助化学、制造和控制科学家更快、更有效、更一致地进行变更评估。”

CAKE 得到 Amazon Neptune 图形数据库的技术支持，该数据库包含关于 Merck 供应链和监管操作环境的信息。当有新的变更提案时，CAKE 会应用基于历史数据训练的自然语言处理模型来识别受影响产品的市场、相关报告要求和国家法规。然后，CAKE 会就监管影响报告向科学家提出建议，并附带特定法规和 Merck 内部存储库的超链接。

CAKE 最多可将变更评估的时长缩减 90%，每次评估的总手动工作减少 30-70%。Merck 使用 AWS 在不到 10 个月的时间内开发并实施了其 CAKE 试点项目，该公司希望在 2021 年实现全球推广。 要了解更多关于 CAKE 的信息，请观看 Baker 在 re:Invent 2020 上的演讲。

“AWS 提供的结果简单明了。”Baker 表示，“他们致力于提供长期客户价值。他们努力追求最高标准，并根据行动的实际偏差进行快速迭代。”