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THREAD 使用 AWS 在 60 个国家进行分散式临床试验

2022 年

临床研究技术公司 THREAD 为运行分散式临床试验(DCT)和以患者为中心的电子临床结果评估(eCOA)解决方案提供了一个完全可配置的平台。该公司还提供咨询服务,为从临床研究设计到结束的整个过程提供全球可扩展性和快速灵活性。THREAD 的解决方案帮助制药公司和临床研究组织(CRO)设计更现代、更具包容性的研究,并留住更多参与者,从而提高申办者实现研究目标的能力。为了实现这一承诺,THREAD 需要一个可扩展、可靠的托管基础设施,还要能够在其全球经营中满足特定国家/地区的监管要求。

THREAD 使用 Amazon Web Services(AWS),将其平台扩展到 60 个国家和地区,以满足 COVID-19 疫情期间对以患者为中心的 DCT 和 eCOA 解决方案的更高需求。通过对云技术进行早期投资,THREAD 可以进行创新,并提供比传统临床试验更具包容性和成本效益的解决方案,而传统临床试验更复杂和昂贵。

2022 年行业创新者:THREAD
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我们使用 AWS 构建了一个更快的系统和支持工具,帮助我们的客户进行更现代化的、全球化的和以患者为中心的临床试验。”

John Reites
THREAD 首席执行官

为所有利益相关者实现临床试验现代化

由于时间、成本和身体限制,临床试验招募仍然是制药行业面临的最大挑战之一。THREAD 于 2016 年成立,为制药公司和 CRO 提供统一的专有平台和咨询服务,致力于设计、运营和扩展分散式研究和 eCOA 计划,帮助试验申办者提高临床试验的参与度和保留率,加快其上市时间。由于 THREAD 的客户可以在家里、路上和诊所进行研究,他们可以从任何地方招募人员,这提高了试验的多样性、参与度和保留率。通过解决招募和研究设计方面的这些挑战,THREAD 可以为其客户节省多达 30% 的时间和成本,与行业基准相比,其包容性提高了五倍。
 
作为一家云优先公司,THREAD 在成立时就采用了多种 AWS 服务,包括 Amazon Elastic Compute Cloud(Amazon EC2),提供了安全且可调整大小的计算容量,支持几乎所有工作负载。THREAD 选择 AWS 作为其云服务提供商,原因在于 AWS 具有全球可用性、可扩展性、专用支持、针对受监管行业的定制解决方案以及数据安全服务水平协议。多年来,THREAD 一直使用 Amazon EC2 扩展其基础设施并扩展到新的国家。
 
随着 THREAD 扩展到新的地区,该公司希望验证其基础设施和数据存储是否符合当地法规。“监管环境始终在变化,每个国家都不一样。”THREAD 首席产品官 Scott Pearson 表示,“我们必须思考为客户存储、保护和访问数据的创新方法,同时保持与监管要求的一致性。” THREAD 向 AWS Professional Services 寻求帮助,这是一个由 AWS 专家组成的团队,旨在帮助公司在 AWS 上实现其预期的业务成果。

执行 AWS Well-Architected 审核

通过与 AWS Professional Services 的合作,THREAD 了解了 AWS Well-Architected Tool,该工具可帮助公司审核其架构并采用 AWS 最佳实践。利用这一资源,THREAD 专注于为其环境提供未来保障,并在考虑数据安全性和监管合规性的前提下优化其架构。Pearson 表示:“AWS Well-Architected Tool 帮助我们更好地了解我们当前的基础设施,以及如何通过与 AWS 最佳实践保持一致,以最快、最高效的方式实现我们的目标。”

THREAD 的独特方法中,有一个部分是将不同的试验数据集统一到一个中央枢纽,以简化访问,同时还支持高级分析。THREAD 使用 Amazon Simple Storage Service(Amazon S3)存储其数据,这是一种对象存储服务,用于从任何位置检索任意数量的数据。该公司建立了自己的平台,将从试验参与者收集的多模式数据(从远程健康访问摘要到可穿戴设备数据)自动存储在 Amazon S3 中。“我们正在减少客户在数据收集和数据质量方面所需的时间。”THREAD 首席执行官(CEO)John Reites 表示,“我们改变了源数据的来源,这样我们就可以直接从参与者的设备或输入数据的人员处获取数据。这使得 THREAD 的客户可以将更多的资源用于高级任务,从而缩短上市时间,而不必把重点放在低质量的人工工作上。”

为了使用其平台进行远程研究,THREAD 提供了一个简单、直观的界面,可以从患者、护理人员和远程护士处获取数据。THREAD 建立了一个面向客户的门户网站,使研究人员能够根据需要在一个地方查看临床试验和研究的数据。该门户网站还提供制药公司、护士和护理人员与参与者远程连接所需的所有数字工具,包括视频会议功能、引导模块、电子知情同意表、调查等。“从在家中的人直接获取数据,这在我们的行业中还是新事物,需要一种以患者为中心的方法,这包括了我们简单、用户友好的界面。”Reites 表示,“通过这个门户网站,研究人员可以与他们的数据进行交互,并与来自世界各地的参与者进行访谈,而非只能在诊所进行。” 
 
使用 AWS 还可以帮助 THREAD 从几乎任何位置对应用程序和非持久桌面提供安全和可扩展访问。该公司使用的是 Amazon Relational Database Service(Amazon RDS),客户只需单击数下,即可在云中设置、运行和扩展关系数据库。凭借这种可扩展性,THREAD 的客户进行的研究已包括了 60 个国家和地区的 100,000 多名不同的参与者。“我们使用 AWS 构建了一个更快的系统和支持工具,帮助我们的客户进行更现代化、更全球化和以患者为中心的临床试验。”Reites 表示,“反过来,这些研究对研究人员和参与者来说也更加包容和便利。”

在 AWS 上进行创新

随着 THREAD 的不断扩展,该公司计划继续与 AWS 合作,以优化其架构。“与 AWS 合作意味着我们可以定制我们的服务,并在基础设施之上构建更多的工具。”Pearson 表示,“我们可以规模化运作,让客户放心,因为他们获得了一个可靠、安全的环境,可以进行临床试验和测试新药物。”


关于 THREAD

THREAD 于 2016 年成立,为运行分散式临床试验(DCT)和以患者为中心的 eCOA 解决方案提供了一个完全可配置的平台,并提供咨询服务,提供从试验设计到结束的全球可扩展性和快速灵活性。

AWS 的优势

  • 推动临床研究的招募和留存
  • 在规模化使用时,为客户节省高达 30% 的成本
  • 可扩展到支持 60 个国家和地区、容纳超过 100,000 名参与者的研究
  • 实现了其解决方案的高可用性
  • 减少人工工作和质量检查
  • 帮助其客户加快上市时间

使用的 AWS 服务

AWS Professional Services

AWS Professional Services 组织是由专家组成的全球团队,可以帮助您在使用 AWS 云时实现预期业务成果。

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Amazon EC2

Amazon Elastic Compute Cloud(Amazon EC2)提供最广泛、最深入的计算平台,拥有超过 475 个实例,可选择最新的处理器、存储、网络、操作系统和购买模型,以帮助您最好地满足工作负载的需求。

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Amazon S3

Amazon Simple Storage Service (Amazon S3) 是一种对象存储服务,提供行业领先的可扩展性、数据可用性、安全性和性能。

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AWS Well-Architected Tool

AWS Well-Architected Tool 设计帮助您检查应用程序和工作负载状态,提供架构最佳实践和指南的中央位置。

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Amazon RDS

Amazon Relational Database Service(Amazon RDS)是一个托管式服务的集合,可以简化在云中设置、运营和扩展数据库的过程。

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